Локальная комиссия по биоэтике

Комиссия по биоэтике

Локальная комиссия по биоэтике РГП на ПХВ «Национального научного центра травматологии и ортопедии имени академика Батпенова Н.Д» МЗ РК – независимый экспертный орган ННЦТО, в задачи которой входит изучение и контроль выполнения правовых и этических норм при проведении биомедицинских исследований.
Основными задачами Комиссии являются:
1. Объективная оценка относительных рисков и пользы, безопасности материалов клинических исследований с применением новых технологий, лекарственных средств, пищевых добавок, медицинской техники, изделий медицинского назначения, новых методов лечения с соблюдением гуманистических, этических принципов и правовых норм в отношении испытуемых (пациентов) и экспериментальных животных, как на стадии планирования, так и на стадии проведения исследования;
2. Определение целесообразности проведения каждого исследования;
3. Проведение процедуры оценки относительных преимуществ и рисков исследования;
4. Оценка соответствия исследователей, технических средств, протокола проведения исследования, подбора субъектов исследования, качества рандомизации правилам проведения качественных клинических испытаний (GCP).
5. Проведение регулярного контроля над процессом исследования после получения разрешения на его проведение;
6. Рассмотрение промежуточных и окончательных отчетов о клиническом исследовании;
7. Проведение этической экспертизы проектов научно-технических программ прикладного и фундаментального характера независимо от источников финансирования; на выполнение научных исследований, получивших гранты;
8. Рассмотрение случаев по несоблюдению принципов научной этики по научным публикациям и проектам, в случае обнаружения несоответствия интеллектуальной честности, фальсификации, плагиата и ложного соавторства.
9. Рассмотрение вопросов, касающихся этических сторон медицинской деятельности, а также вопросов, связанные с правами и безопасностью пациентов;
10. Рассмотрение и урегулирование конфликта интересов между медицинскими работниками и пациентами, между исследователями и испытуемыми.
11. Рассмотрение о нежелательных реакциях и явлениях клинических исследований, лекарственных средств и медицинских устройств;
12. Рассмотрение и одобрение стандартных операционных процедур предприятия на этическую целесообразность и безопасность пациентов.

Состав Комиссии ННЦТО им. акад. Батпенова Н.Д.:
1. Мурсалов Н.К. – председатель комиссии, зав. отделением травматологии № 5, к.м.н.;
2. Махамбетчин М.М. – зам. председателя, врач-хирург по оказанию экстренной помощи, к.м.н.;
3. Сарсембинова Ж.Н. – секретарь комиссии, зав. библиотекой;
4. Мусина Г.А. – член-комиссии, менеджер (специалист по доказательной медицине) организационно-методического отдела;
5. Тургумбаев Т.Н. – член комиссии, доцент кафедры травматологии, ортопедии НАО «МУА», к.м.н.;
6. Ким Л.В. – член-комиссии, зав. группой по юридическому обеспечению.

График заседаний Комиссии по биоэтике

Заседания проводятся ежеквартально:

  1. Февраль
  2. Май
  3. Сентябрь
  4. Ноябрь

При необходимости могут проводиться дополнительные заседания вне графика

Контакты комиссии по биоэтике
РГП на ПХВ «ННЦТО им. акад. Батпенова Н.Д.» МЗ РК

Председатель комиссии: Мурсалов Н.К., к.м.н.
эл.почта: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Заместитель председателя: Махамбетчин М.М., к.м.н.
эл.почта: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

Секретарь комиссии: Сарсембинова Ж.Н.
тел.: (7172) 54-75-04
эл.почта: Адрес электронной почты защищен от спам-ботов. Для просмотра адреса в вашем браузере должен быть включен Javascript.

 

Приказ о составе комиссии по биоэтике

СОП 1 - Написание СОПов-конвертирован

СОП 2 - Организация Комиссии по вопросам этики

СОП 3 - Процесс подачи заявки на проведение экспертизы

СОП 4 - Порядок предоставления информации пациентам, участвующих в исследовании и получения письменного информированного согласии

СОП 5 - Уведомление о НЯ

СОП 6 - Подготовка повестки заседания, проведения заседания и протокола

СОП 7 - Порядок принятия решений, извещение о принятом решении

СОП 8 - Мониторинг проведения исследований

СОП 9 - Сохранение конфиденциальности документации

СОП 10- Хранение документации

СОП 11 - Хранение и архивирование документов КИ

СОП 12. Ускоренная экспертиза (1)

СОП 13. Экспертиза инициативных работ

СОП 14 Экспертиза исследований медицинских приборов оборудования


Печать   E-mail