В Национальном научном центре травматологии и ортопедии имени академика Н.Батпенова был дан старт клиническим исследованиям новой методики хирургического восстановления хряща коленного сустава путем применения фибринового гидрогеля.
Эта методика разработана в рамках программно-целевого финансирования науки на 2021-2022 годы Министерства образования и науки Республики Казахстан.
Врачи провели операцию 28-летнему пациенту, у которого артроз правого коленного сустава.
“Сегодняшняя операция – это второй этап оперативного вмешательства. Месяц назад делали пациенту артроскопию – это малый инвазивный метод, когда мы заходим в сустав через маленькую камеру и вся операция проводится через монитор. Мы увидели, что у пациента есть дефект хряща, который сложно восполнить, но сделать это надо. Взяли небольшой фрагмент синовиальной оболочки – это микробиологический материл. Его мы отправили в Национальный центр биотехнологий, а там в течении четырех недель они вырастили десять миллионов стволовых клеток, которые мы сегодня имплантировали”, - рассказал руководитель Республиканского центра артроскопии и спортивной травмы Ерик Раймагамбетов.
Сама операция длится от 15 до 25 минут. Для восстановления после процедуры нужно полгода, но для возрастных пациентов этот период может длиться дольше. При этом ограничений по возрасту нет.
Раймагамбетов добавил, что есть множество способов лечения с подобными диагнозами, но использование гидрогеля – единственный, который позволяет полностью восстановить поврежденные суставы и хрящи. Процедура будет доступна как платно, так и бесплатно – по квоте.
«Это один из первых практических результатов исполнения поручений Главы государства о приоритетности медико-биологических исследований и повышении вклада науки в развитие страны. Благодаря почти двукратному росту финансирования науки возросла возможность поддержки многих научных идей и разработок, которые направлены на улучшение качества жизни казахстанцев. Казахстанские ученые разработали вакцину QаzVaс, Институт молекулярной биологии и биохимии имени Айтхожина реализует разработку по лечению сахарного диабета. Клинические исследования гидрогеля для восстановления суставов, которым дается старт сегодня - это часть научной программы реализуемой Национальным центром биотехнологии совместно с Национальным научным центром травматологии и ортопедии. Отмечу, что это одна из 59-ти научно-технических программ, которые сейчас финансирует МОН. И все они направлены на решение конкретных жизненных проблем», – отметила председатель Комитета науки МОН РК Жанна Курмангалиева.
Основным разработчиком новой методики является заведующий лаборатории стволовых клеток Национального центра биотехнологии Вячеслав Огай.
«Уникальность нашего гидрогеля заключается в том, что он состоит из модифицированного фибринового гидрогеля, собственных стволовых клеток пациента. За счет этого усиливается и ускоряется регенерация поврежденного хряща. Планируется, что новая методика окажет благоприятное влияние на качество жизни пациентов, уменьшит инвалидизацию. В результате снизится число людей, нуждающихся в эндопротезировании коленного сустава», - сказал Вячеслав Огай.
Всего в клинических исследованиях примут участие 80 добровольцев в возрасте от 25 до 60 лет, в числе которых пожилые люди, имеющие возрастные изменения в суставах, а также молодые спортсмены, имеющие профессиональные травмы. Клинические исследования проводятся согласно международному стандарту проведения клинических исследований (GCP). В целях гарантирования защиты прав, безопасности и благополучия пациентов, личные данные пациентов не подлежат разглашению.
По оценкам специалистов, в Казахстане число пациентов, страдающих заболеваниями суставов неуклонно возрастает. Так, по статистике, общая заболеваемость суставов за последние 5 лет выросла с 4223,7 до 5283,2 человек на 100 000 населения. Патологией суставов страдают не только лица пожилого и старческого возраста, они регистрируются у 0,1% в возрасте до 19 лет, у 0,2% – моложе 29 лет, у 3,5% – до 39 лет, а у пациентов старше 50 лет их доля резко увеличивается. Прогрессирование заболевания суставов в течение нескольких лет приводит к инвалидности.
Так был дан старт 1-2 фазам исследования, которые продлятся до конца 2022 года. Затем будут проведены клинические исследования в нескольких центрах, результатом которых должны стать регистрация биомедицинского препарата, его массовое производство и широкое использование для всех нуждающихся в этой процедуре казахстанцев.